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Autorisation de mise sur le marché : médicaments : Le SAMES-SUTSAS de l’ARP alerte sur des « violations graves » de la procédure

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La jonction syndicale SAMES-SUTSAS de l’ARP a dénoncé, mercredi, ce qu’elle qualifie de « violation grave » des procédures lors de la première session 2026 de la Commission Nationale du Médicament (CNM), tenue les 16 et 17 février derniers.

Au cœur du litige, l’absence de réunion préalable du Comité technique d’Experts. Selon les syndicalistes, aucune session de ce comité n’a été organisée en 2026, alors que son intervention est une condition sine qua non pour l’homologation de tout nouveau produit pharmaceutique.

Une procédure réglementaire « court-circuitée »

Les textes sont pourtant explicites, soulignent-ils. Le Règlement n°04/2020 de l’UEMOA ainsi que l’Arrêté national de mai 2023 stipulent que l’évaluation scientifique des dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit obligatoirement précéder toute décision de la Commission.

Pour la jonction SAMES-SUTSAS, ce manquement n’est pas qu’une simple erreur administrative, mais une menace directe pour la sécurité sanitaire. 

La séquence réglementaire est conçue comme un garde-fou dans la réception et analyse administrative des dossiers ; l’évaluation scientifique rigoureuse par le Comité d’Experts ; la transmission des rapports techniques à la Commission et la décision finale d’octroi ou de refus de l’AMM.

Les risques d’une « précipitation » suspecte

En sautant l’étape de l’expertise technique, la Commission se prononcerait sur des médicaments sans base scientifique solide.

« Que cache la tenue précipitée de la Commission nationale du médicament ? », s’interrogent les syndicalistes dans leur communiqué.

L’évaluation préalable est le mécanisme qui garantit que les médicaments circulant au Sénégal sont efficaces, sûrs et de qualité. Le non-respect de ce processus pourrait, selon les experts du secteur, entamer la crédibilité du système de régulation pharmaceutique sénégalais à l’échelle internationale.

La Jonction SAMES–SUTSAS appelle les autorités à la rigueur et exige que toute décision d’octroi d’AMM prise lors de cette session soit réexaminée dans le respect intégral des procédures. 

« La protection de la santé publique demeure une priorité absolue », martèlent-ils, réclamant transparence et conformité.

walf

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